Notificación de complementos alimenticios y registro sanitario en España

Actualizado el 9 de octubre de 2026 · Por José Ángel Jiménez

Para vender un complemento alimenticio en España hay que notificar cada producto a la autoridad sanitaria antes o a la vez que la primera venta (Real Decreto 1487/2009, art. 9). Se notifica en la comunidad autónoma del domicilio social de la empresa responsable, o en la AESAN si la empresa no tiene domicilio en España o el producto llega por primera vez a la UE desde fuera. La empresa que aparece en la etiqueta tiene que estar inscrita antes en el registro sanitario (RGSEAA). No es una autorización, pero si la notificación no es correcta el producto no se puede vender.

Es el trámite que más dudas genera a las marcas nuevas, y lo vivo de cerca porque estoy lanzando mi propia marca, Energy Mode. Aquí tienes quién lo hace, dónde, qué se presenta y lo que suele retrasarlo.

Primero, la empresa: el registro sanitario (RGSEAA)

El Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos (RGSEAA) registra empresas, no productos. Para notificar un complemento, la empresa responsable (la que figura en la etiqueta) tiene que estar inscrita con la clave de complementos alimenticios (clave 26).

• Se inscriben las empresas que fabrican, envasan, almacenan, distribuyen o importan de fuera de la UE.
• Si tu empresa no tiene almacén propio, se inscribe en la comunidad autónoma de su domicilio social. La Comunidad de Madrid, por ejemplo, indica que quien no tiene local y distribuye alimentos al consumidor final o a otras empresas va al RGSEAA.
• Las tiendas que solo venden al consumidor final desde su local suelen ir a un registro autonómico de minoristas, pero eso no sirve para notificar como marca.

Los criterios cambian algo entre comunidades, así que confirma tu caso en la autoridad sanitaria de la tuya antes de empezar.

Dónde se notifica cada producto

Origen del producto	Empresa responsable	Dónde se notifica
Fabricado en España o en otro país de la UE	Con domicilio social en España	Comunidad autónoma del domicilio social
Fabricado en otro país de la UE	Sin domicilio social en España	AESAN
De fuera de la UE, entra por primera vez en la UE por España	Cualquiera	AESAN
De fuera de la UE, ya se vende en otro país de la UE	Con domicilio social en España	Comunidad autónoma del domicilio social
De fuera de la UE, ya se vende en otro país de la UE	Sin domicilio social en España	AESAN

Por eso la búsqueda típica es "notificación complementos alimenticios Madrid", "Andalucía", "Cataluña" o "Valencia": cada comunidad tiene su propio trámite en su sede electrónica, aunque la base legal es la misma.

El trámite en cada comunidad autónoma

Enlaces a la página oficial de cada administración (revisados en octubre de 2026). Donde no hay ficha propia de complementos, enlazo la página de registro sanitario de esa comunidad. Las tasas cambian cada año con los presupuestos: confírmalas antes de pagar.

Comunidad	Organismo	Trámite oficial	Tasa
Andalucía	Consejería de Sanidad, Presidencia y Emergencias	Notificación de puesta en el mercado	Sí (103,42 € en 2025; algo menos si se paga en línea)
Aragón	Departamento de Sanidad	Notificación de complementos alimenticios	Consulta la ficha
Asturias	Consejería de Salud	Comunicación de la puesta en el mercado	Consulta la ficha
Illes Balears	Servei de Seguretat Alimentària	Trámite en la sede (telemático para empresas)	Consulta la ficha
Canarias	Servicio Canario de la Salud	Página de registro sanitario, con el apartado de complementos	Sí
Cantabria	Consejería de Salud	Comunicación de primera puesta en el mercado	Consulta la ficha
Castilla-La Mancha	Consejería de Sanidad	Notificación de complementos alimenticios	Sí
Castilla y León	Dirección General de Salud Pública	Procedimiento para comercializar un complemento	Sí
Cataluña	Agència de Salut Pública de Catalunya	Notificació de la posada al mercat	Consulta la ficha
Comunitat Valenciana	Conselleria de Sanidad	Notificación de puesta en el mercado nacional	Consulta la ficha
Extremadura	Servicio Extremeño de Salud	Página de registro sanitario (RGSEAA)	Consulta la ficha
Galicia	Consellería de Sanidade	Puesta en el mercado de productos alimenticios	Consulta la ficha
Comunidad de Madrid	Consejería de Sanidad	Notificación de complementos alimenticios (solo electrónica)	Sí (60,03 €)
Región de Murcia	Dirección General de Salud Pública	Procedimiento 2391 (formulario electrónico)	Sí
Navarra	Instituto de Salud Pública	Notificación de puesta en el mercado	Consulta la ficha
País Vasco	Departamento de Salud	Alimentación especial: formulario e instrucciones	Sí (328 € por comunicación)
La Rioja	Consejería de Salud	Página de registro sanitario (RGSEAA)	Consulta la ficha
Ceuta	Consejería de Sanidad	Página de registro sanitario (RGSEAA)	Consulta la ficha
Melilla	Servicio de Seguridad Alimentaria	Página de seguridad alimentaria	Consulta la ficha
AESAN (sin domicilio en España o producto de fuera de la UE)	Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición	Comunicación de primera puesta en el mercado (solo sede electrónica)	Sí (128,16 €)

Qué se presenta

• El formulario de notificación de la comunidad (o de la AESAN). Una notificación por producto.
• La etiqueta en español tal como va a salir al mercado. Tiene que cumplir todo lo obligatorio, que tienes en etiquetado de complementos alimenticios.
• El justificante de la tasa, en las comunidades que la cobran.
• Datos de composición por dosis diaria. Castilla y León, por ejemplo, pide una tabla con la composición y la presentación.
• Si el producto lleva ingredientes no armonizados (por ejemplo, plantas o sustancias que no están en la lista española) y se vende ya en otro país de la UE, la documentación de reconocimiento mutuo del Reglamento (UE) 2019/515: prueba de que se comercializa legalmente allí y la etiqueta de ese país.
• Si presenta un tercero (una consultora, tu fabricante), el documento de representación.

Algunas comunidades permiten agrupar sabores o tamaños en una sola notificación si la composición es la misma. Pregúntalo, porque ahorra tasas.

Cuánto cuesta

Depende de la comunidad. En la Comunidad de Madrid la tasa por primera puesta en el mercado es de 60,03 € por producto según su sede electrónica (octubre de 2026), y el trámite es solo electrónico, con firma digital. Otras comunidades también cobran: en el País Vasco son 328 € por comunicación y en Andalucía fueron 103,42 € en 2025, y la AESAN cobra 128,16 € cuando la notificación va a ella. Tienes cada caso en la tabla de arriba. Los cambios que solo afectan a la etiqueta o el cese de la venta suelen estar exentos.

Qué pasa después

1. La administración revisa la etiqueta y la composición.
2. Si falta algo o hay un problema, te piden que lo corrijas en un plazo corto (10 días hábiles en Castilla y León; 10 o 15 en Madrid, según el caso).
3. Si todo está bien, el producto pasa a la base de datos nacional de la AESAN, que se puede consultar.
4. Si no se corrige, el producto se considera no notificado y no se puede vender.

Notificar no te quita responsabilidad: la empresa sigue respondiendo de que el producto, la etiqueta y la publicidad cumplan. Y los cambios posteriores (composición, denominación, empresa responsable) y el cese de la venta también se notifican.

Lo que más retrasa una notificación

• Notificar antes de tener la empresa inscrita en el RGSEAA.
• Etiquetas sin la denominación "complemento alimenticio", sin el % del valor de referencia o sin las advertencias obligatorias.
• Claims no autorizados en la etiqueta. Revísalos con la guía de claims de suplementos y con declaraciones nutricionales.
• Ingredientes o dosis por encima de lo permitido, o plantas con frases de salud que ya no se pueden usar (lo explico en claims de plantas tras la sentencia del TJUE).
• Presentar en la comunidad equivocada cuando el producto viene de fuera de la UE.

Si estás en plena creación de la marca, tienes el orden completo de pasos en cómo crear una marca de suplementos en España, y los canales en cómo vender suplementos en España. Yo me ocupo de que la etiqueta, la ficha y los anuncios cuenten lo mismo y vendan, dentro de mi servicio de director de marketing con IA para marcas de salud y bienestar. Puedes empezar con una Sesión 3×90: 30 minutos, gratis, y sales con tres prioridades para los próximos 90 días. Para el trámite en sí, confirma siempre los requisitos vigentes en la sede de tu comunidad o con un técnico de asuntos regulatorios.

Preguntas frecuentes

¿Dónde se notifica un complemento alimenticio en España?

En la autoridad sanitaria de la comunidad autónoma del domicilio social de la empresa responsable. En la AESAN si la empresa no tiene domicilio en España o si el producto viene de fuera de la UE y entra por primera vez por España.

¿Hace falta registro sanitario para vender suplementos?

La empresa responsable del producto tiene que estar inscrita en el RGSEAA con la clave de complementos alimenticios. El producto no se registra: se notifica.

¿Cuánto cuesta notificar un complemento alimenticio?

Depende de la comunidad. En Madrid la tasa de primera puesta en el mercado es de 60,03 € por producto (octubre de 2026). Otras comunidades, como Castilla y León o Andalucía, también cobran tasa.

¿Puedo vender mientras se revisa la notificación?

La norma permite notificar antes o a la vez que la primera venta. Pero si la revisión encuentra un problema y no se corrige, el producto no se puede seguir vendiendo, así que conviene presentar la etiqueta bien revisada.

¿Tengo que volver a notificar si cambio la etiqueta?

Sí, los cambios del producto y el cese de la venta también se comunican. Los que solo afectan a la etiqueta suelen estar exentos de tasa.

Fuentes oficiales

• Real Decreto 1487/2009, relativo a los complementos alimenticios (texto consolidado, BOE)
• Real Decreto 191/2011, sobre el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos (BOE)
• Reglamento (UE) 2019/515, sobre el reconocimiento mutuo de mercancías (EUR-Lex)
• Notificación de puesta en el mercado de complementos alimenticios (sede electrónica de la Comunidad de Madrid)

Última revisión de la normativa citada: octubre de 2026.